隨著2025年版《中國藥典》對藥用玻璃容器質量標準的全面升級，玻璃輸液瓶的應力檢測成為保障藥品包裝安全的核心環節。依據藥典新增的“4003玻璃容器內應力測定法"及“4022玻璃瓶偏光應力測定法"，偏光應力儀通過非破壞性檢測技術，實現了對玻璃輸液瓶內部殘余應力的精準量化，為行業質量控制提供了科學依據。
2025藥典修訂明確指出，玻璃輸液瓶在成型、冷卻及退火過程中可能因熱梯度、機械拉應力或退火不充分產生殘余應力。這類應力若超過閾值，可能導致輸液瓶在運輸、滅菌或使用過程中破裂，甚至引發藥品污染風險。例如，某藥企曾因輸液瓶應力不均導致滅菌階段破裂率上升，最終召回數萬支產品。因此，藥典將應力檢測納入強制項目，要求單位厚度光程差（δ）不得超過40nm/mm（中硼硅玻璃），以保障包裝材料的機械強度與化學穩定性。
偏光應力儀基于雙折射光程差檢測原理，通過偏振光干涉現象量化玻璃內部應力。其核心流程包括：
2025藥典允許使用具備“雙折射光程差直接讀數"功能的儀器，如濟南三泉中石YLY-03S，其示值分辨率達0.1nm，測量誤差≤2nm，顯著提升了檢測效率與數據可追溯性。
依據藥典要求，玻璃輸液瓶的應力檢測需遵循以下步驟：
偏光應力儀作為2025藥典修訂的核心檢測工具，不僅為玻璃輸液瓶的應力控制提供了科學依據，更為藥品包裝安全筑起了技術防線。
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