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2025版藥典指南:玻璃容器耐內壓力測定儀的檢測技術與行業(yè)應用

更新時間:2025-07-08   點擊次數:223次

隨著藥品包裝技術的不斷發(fā)展,確保藥品在存儲和運輸過程中的安全性與穩(wěn)定性成為藥典標準的重要組成部分。玻璃容器作為常用的藥品包裝材料,其耐內壓力能力直接影響藥品的密封性能和品質保障。依據2025版藥典山東泉科瑞達生產的BPNY-02玻璃容器耐內壓力測定儀,以科學、準確地評估容器的耐壓性能,從而保障藥品安全,滿足行業(yè)質量控制的高要求。

BPNY-02玻璃容器耐內壓力測定儀簡介

耐內壓力測定儀,簡稱耐壓儀,是一種專門用于測試玻璃容器承受內部壓力的設備。其基本原理是向空瓶或封閉的容器內部施加逐步增加的壓力,直到容器發(fā)生裂紋或破裂,通過測定最大耐壓力值,評估容器的耐壓性能。該設備具有高精度、自動控制和數據記錄功能,能夠實現多樣化的測試需求,符合藥典標準的嚴格要求。

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2025藥典中關于檢測方法的規(guī)定

根據2025年版藥典的最新標準,玻璃容器耐內壓力的檢測方法主要包括以下流程:

  1. 樣品準備:

  • 選取代表性樣品,確保樣品數量滿足標準要求。

  • 樣品應潔凈,無明顯缺陷,符合規(guī)格標準。

  1. 設備校準:

  • 使用已知耐壓值的標準瓶進行校準,確保測定精度。

  • 校準應符合相關行業(yè)規(guī)范,確保設備的準確性。

  1. 測試操作:

  • 將樣品固定在耐壓儀夾持裝置中,確保密封良好。

  • 逐步提升內部壓力,速度控制在藥典規(guī)定范圍內(例如:每秒增加一定壓力)。

  • 記錄達到破裂或裂紋點的最大內壓力值。

  1. 判定標準:

  • 測得的耐內壓力值應大于或等于標準規(guī)定的值。

  • 若不足,需進一步復檢或考慮樣品是否存在缺陷。

結語

BPNY-02玻璃容器耐內壓力測定儀作為藥典中關鍵的檢測工具,在確保藥品包裝安全、提高產品質量方面發(fā)揮著作用。遵循2025藥典的檢測方法,不僅有助于規(guī)范行業(yè)操作,也為藥品安全提供了有力保障。


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