藥品的安全性不僅取決于藥物本身的療效，還與其儲存和運輸過程中所使用的包裝材料密切相關。對于采用玻璃瓶封裝的注射劑、口服液等高風險制劑而言，容器的物理性能尤為關鍵。YBB00172003-2015標準為此提供了規范化的方法和技術要求，而專用的玻璃瓶耐內壓力測試儀則是執行該標準的工具。

一、YBB00172003-2015耐內壓力測定法概述

（一）標準適用范圍

本標準適用于所有用于盛裝藥品的模制抗生素瓶、輸液瓶及其他類型的藥用玻璃容器。無論是鈉鈣玻璃還是硼硅酸鹽玻璃材質制成的制品，均需按照此方法進行耐內壓力測試。該標準旨在通過量化的手段評估玻璃制品在承受一定內部壓力時的變形程度和破裂極限，以此判斷其是否滿足安全使用的要求。

（二）測試原理

根據流體力學原理，當向封閉的玻璃瓶內注入氣體或液體以增加內部壓力時，瓶壁會受到向外擴張的作用力。隨著壓力逐漸升高，材料的彈性變形也會相應增大，直至達到材料的屈服點或斷裂強度為止。利用這一特性，可采用加壓裝置對玻璃瓶施加可控的壓力載荷，同時監測其體積變化或外觀損傷情況，從而確定樣品的最大承受能力。具體操作時，將待測玻璃瓶裝滿水后密封好，然后連接到專門的試驗臺上，緩慢增加氣壓至預定值或者直到試樣失效為止。

（三）試驗步驟

1. 樣品準備：選取具有代表性的玻璃瓶若干個，確保瓶口平整無瑕疵，螺紋配合良好；清洗并干燥樣品內外表面，避免殘留物質影響測試結果。

2. 儀器校準：開啟玻璃瓶耐內壓力測試儀，使用標準砝碼或其他已知重量的物品對系統進行校準，保證讀數的準確性和重復性。

3. 裝夾固定：將準備好的玻璃瓶正確安裝在測試工裝上，調整位置使其軸線與加壓方向一致，并且緊固牢靠防止滑動移位。

4. 施加壓力：啟動機器以恒定速率向瓶內注入壓縮空氣或其他惰性氣體，同時觀察壓力表的變化趨勢以及瓶子的狀態反應。

5. 記錄數據：當達到設定的目標壓力或是發現異常現象（如泄漏、爆裂聲）時停止加壓，記錄此時的實際壓力數值和其他相關信息。

6. 結果判定：參照標準限值表，判斷每個樣品是否合格，不合格品應予以剔除或返工處理。

二、玻璃瓶耐內壓力測試儀的必要性

1. 高精度測量：玻璃瓶耐內壓力測試儀采用高精度傳感器和加壓裝置，能夠準確測量玻璃包裝材料的耐內壓力，確保測試結果的可靠性和重復性。

2. 標準化操作：玻璃瓶耐內壓力測試儀的操作流程標準化，能夠減少人為因素對測試結果的影響，提高測試的準確性和一致性。

3. 多功能測試：玻璃瓶耐內壓力測試儀不僅能夠進行耐內壓力測試，還可以進行其他相關測試，如耐外壓力、抗沖擊性能等，滿足多種測試需求。

4. 數據管理：玻璃瓶耐內壓力測試儀配備數據管理系統，能夠自動記錄和分析測試數據，生成測試報告，方便數據管理和結果分析。

5. 提高效率：玻璃瓶耐內壓力測試儀自動化程度高，能夠快速完成測試，提高工作效率，節省時間和人力成本。

綜上所述，YBB00172003-2015標準規定的耐內壓力測定法是保障藥用玻璃瓶質量的關鍵措施之一，而玻璃瓶耐內壓力測試儀則是實現這一目標的必要工具。它的高精度、高效率和多功能性不僅確保了測試結果的準確性和可靠性，也為企業的工藝優化、成本控制和新產品開發提供了有力支持。